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Estética masculina

El finasteride en el tratamiento de la calvicie

El finasteride es un inhibidor específico de la 5alfa reductasa Tipo II, una enzima intracelular que convierte el andrógeno testosterona en 5a-dihidrotestosterona (DHT).

 Existen dos isoenzimas distintas en ratones, ratas, simios y humanos: Tipo I y II.

Cada una de estas isoenzimas se expresa diferenciadamente en los tejidos y etapas del desarrollo. En humanos la 5 alfa reductasa Tipo I es predominante en las glándulas sebáceas de casi todas las zonas tegumentarias, entre las que se incluye el cuero cabelludo, y en el hígado.

La 5 alfa reductasa Tipo I es responsable de aproximadamente el 33 por ciento del DHT en circulación. La isoenzima 5 alfa reductasa Tipo II se encuentra primordialmente en la próstata, vesículas seminales, epidídimo y folículos pilosos, así como en el hígado, y es responsable del 67 por ciento del DHT en circulación.

En humanos, el mecanismo de acción del finasteride se basa en la inhibición preferente de la isoenzima del Tipo II.

El finasteride no muestra afinidad por el receptor de andrógenos y no tiene efectos andrógenos, antiandrógenos, estrógenos, antiestrógenos o progestágenos. La inhibición de la 5 alfa reductasa Tipo II bloquea la conversión periférica de testosterona a DHT, lo que resulta en disminuciones significativas en las concentraciones séricas y tisulares de DHT.

El finasteride produce una rápida reducción de las concentraciones séricas de DHT y alcanza una supresión del 65% en las 24 horas posteriores a la administración de la dosis oral con un comprimido de 1 mg.

En varones con calvicie de distribución masculina (alopecia androgenética) el cuero cabelludo que está perdiendo cabello contiene folículos pilosos miniaturizados y muestra un incremento de las concentraciones de DHT en comparación con el cuero cabelludo con cabello. La administración de finasteride disminuye las concentraciones séricas y del cuero cabelludo de DHT en estos varones. La contribución relativa de estas reducciones al efecto terapéutico de finasteride no se ha definido. Por este mecanismo, el finasteride aparentemente interrumpe un factor clave en el avance de la alopecia androgenética en los pacientes con predisposición genética.

El finasteride no tuvo efectos sobre las concentraciones de cortisol en circulación, hormona estimulante de la glándula tiroides o tiroxina, ni tampoco afectó el perfil de lípidos plasmáticos (p. ej. colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos) o la densidad de los minerales óseos. En los estudios con finasteride no se observaron cambios clínicos significativos en la hormona luteinizante (LH) ni en la hormona foliculoestimulante (FSH).

En voluntarios sanos, el tratamiento con finasteride no alteró la respuesta de las LH y FSH a la hormona liberadora de gonadotropina, lo que indica que el eje hipotalámico - pituitario - testicular no se vio afectado. Las concentraciones medias de testosterona y estradiol en circulación aumentaron en un 15% en comparación con el valor basal, pero se mantuvieron dentro de los límites fisiológicos.

Las concentraciones de semen se midieron en 35 varones que estaban tomando 1 mg diario de finasteride durante 6 semanas. En el 60% de la muestras (21 de 35) no se pudieron detectar las concentraciones de finasteride. La concentración media de finasteride fue de 0.26 ng/ml y la concentración más alta medida fue de 1.52 ng/ml.

La velocidad de eliminación del finasteride disminuye ligeramente con la edad. La vida media terminal media es de aproximadamente 5 a 6 horas en varones de 18 a 60 años de edad y de 8 horas en varones mayores de 70 años de edad. Estos hallazgos carecen de importancia clínica y la reducción de la dosis en los pacientes de la tercera edad no está justificada.

No es necesario regular la dosis para pacientes que presentan insuficiencia renal. En pacientes con trastornos renales crónicos (aclaramiento de creatinina de 9.0 a 55 ml/min), los valores para ABC, concentración plasmática máxima, vida media y ligas con proteínas después de la administración de una dosis única de 14C-finasteride fueron similares a los obtenidos en voluntarios sanos. La excreción urinaria de los metabolitos disminuyó en pacientes con trastornos renales. Está disminución se vio relacionada con un incremento en la excreción fecal de metabolitos.

Estudios clínicos

La eficacia del finasteride se demostró en varones (88% caucásicos) con alopecia androgenética (calvicie de distribución masculina) leve a moderada de 18 a 41 años de edad. Para prevenir la dermatitis seborreica que puede confundir la evaluación de pérdida de cabello, en estos estudios (fase controlada y prolongaciones), todos los varones, ya fueran tratados con finasteride o placebo, recibieron instrucciones de utilizar un champú especial medicado de alquitrán.

Se evaluaron los recuentos pilosos por medio de amplificaciones fotográficas de una región representativa de pérdida de cabello activa. En los dos estudios de varones con calvicie del vértice, se demostraron incrementos considerables en cuanto a recuento piloso a los 6 y 12 meses en varones tratados con FINASTERIDE, mientras que se observó una pérdida de cabello significativa, a partir del valor basal, en los pacientes tratados con placebo.

Los pacientes que cambiaron de placebo a FINASTERIDE (n = 426 varones evaluables) al final de los 12 meses iniciales mostraron un incremento en recuento piloso a los 24 meses. Cuando se cambió el tratamiento de FINASTERIDE a placebo (n = 48 varones evaluables) al final de los 12 meses iniciales se produjo una reversión en el incremento del recuento piloso 12 meses después, a los 24 meses. Consulte la figura, para ver el resultado de los estudios combinados.

A los 12 meses, el 14% de los varones tratados con FINASTERIDE mostraron pérdida del cabello (definida como cualquier disminución en el recuento piloso a partir de la línea base) en comparación con el 58% de los varones en el grupo placebo. En los varones tratados durante un período de hasta 24 meses, el 17% de ellos tratados con FINASTERIDE mostraron pérdida del cabello en comparación con el 72% de los varones en el grupo placebo.

Se obtuvo la autoevaluación de los pacientes en cada visita al consultorio en base a un cuestionario autoadministrado, que incluía preguntas sobre lo que ellos habían observado en cuanto a crecimiento piloso, pérdida del cabello y aspecto. Esta autoevaluación demostró un incremento en la cantidad de cabello, disminución de pérdida de cabello, y mejoría del aspecto en varones tratados con FINASTERIDE.

La evaluación del investigador se basó en una escala de 7 puntos para determinar los incrementos o disminuciones en cuanto a cantidad de cabello en el cuero cabelludo del paciente en cada visita al consultorio. Esta evaluación demostró incrementos considerablemente significativos en crecimiento piloso en varones tratados con FINASTERIDE en comparación con placebo tan pronto como a los 3 meses (p < 0.001). A los 12 meses, los investigadores determinaron que el 65% de los varones tratados con FINASTERIDE demostraron mayor crecimiento piloso en comparación con 37% en el grupo placebo. A los 24 meses, los investigadores determinaron que el 80% de los varones tratados con FINASTERIDE demostraron mayor crecimiento en comparación con el 47% de los varones tratados con placebo.

Se evaluaron las fotografías estandarizadas de la cabeza a manera ciega, al inicio del estudio y a los 6, 12, 18 y 24 meses. Un panel independiente juzgó los incrementos o disminuciones de cabello en el cuero cabelludo utilizando la misma escala de 7 puntos que se utilizó en la evaluación del investigador. A los 12 meses, el 48% de los varones tratados con FINASTERIDE mostraron un incremento en comparación con el 7% de varones tratados con placebo. A los 24 meses, se demostró un incremento en el crecimiento de cabello en el 66% de los varones tratados con FINASTERIDE en comparación con el 7% de los varones tratados con placebo. En base a esta evaluación, la continuación del tratamiento con FINASTERIDE tuvo como resultado una mayor mejoría. Estos resultados se observaron en el contexto de un no incremento ulterior en cuanto a recuento piloso entre el mes 12 y el mes 24.

En uno de los dos estudios de calvicie del vértice, se preguntó a los pacientes si es que tuvieron crecimiento piloso en otras regiones del cuerpo (a exclusión del cuero cabelludo). Aparentemente, FINASTERIDE no tuvo efecto alguno sobre el crecimiento de vello en otras partes del cuerpo.

 

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